应平衡共享应用与隐私保护造成上述现象的原因很多，核心问题，是缺乏国家级公益性、规模化、权威性的数据标准管理创新服务技术体系及配套的基础设施。

2.晚婚晚育的年龄大幅提升，严重影响生育力国家统计局的最新数据显示，从1990年至2017年，我国育龄妇女平均初婚年龄推迟4岁多，从21.4岁提高到25.7岁，并有继续走高趋势。第2章 发展 辅助生殖技术发展简史一、不孕不育的三大治疗路径：辅助生殖成为首选按照不孕不育的治疗路径来划分，目前的主要方法有三种：常规药物治疗、手术治疗及辅助生殖技术治疗。

对于药物/手术治疗均无法解决的不孕不育问题，辅助生殖技术治疗可以说是治疗不孕不育的最终手段。行业调研数据显示，治疗费用主要包括体外受精及胚胎移植（51%）、治疗药物（34%）、各类检查（10%）、保胎验孕（5%）这四部分。孕龄妇女生育率数据显示，35岁~49岁的高龄妇女生育率有了明显的提升，其中45岁~49岁的妇女生育率增长近300%。3.在整个辅助生殖行业的终端市场中，试管婴儿产业的价值占整体规模96.4%。同时，该杂志同时对采用不同辅助生殖治疗手段的生殖专家比例进行了统计。

按照不孕不育症的发病率约12.5%~15%来进行计算，总计应当有1792万人出生，但由于不孕不育症的因素，有大约269万婴儿无法出生， 即2018年有约269万对有生育意愿的夫妻，因不孕不育症无法生育，有潜在的辅助生殖治疗需求。本文主要收集多份相关行业研报、专家论文及国内外权威机构数据，通过整理及清洗，进行辅助生殖行业的分析研究。她和她的同事使用靶向HER2的CAR-T细胞对10名复发/难治性HER+肉瘤患者进行了治疗。

这些患者已经接受过高达5次的补救性疗法（salvage therapy）的治疗，属于非常难于治疗的患者。这些患者的PFS达到10.4个月，也高于只接受标准疗法的患者（6.9个月）。在这项试验中，患者接受不同剂量的疫苗接种，接种完成6-8周后，开始接受标准疗法的治疗。康奈尔医学院的研究人员汇报了他们使用基于新抗原的癌症疫苗治疗林奇综合症（Lynch Syndrome）的临床前结果。

它将从患者大脑中切除的肿瘤组织与抑制肿瘤增生的反义分子混合，然后包裹在一个允许大分子渗出的渗透室（biodiffusion chamber）中植入患者的腹部。这项研究发现，接受CAR-T疗法的10名患者中有8名患者接受的CAR-T细胞在体内增殖。

在今年的AACR年会上，我们也看到了这方面的进步。林奇综合征患者携带的基因突变阻碍DNA损伤修复的正常进行，从而导致基因组中出现富集突变的编码区微卫星（coding microsatellite）。参考资料：[1] AACR: After blood cancer successes, CAR-T treatments see inroads for solid cancers. Retrieved April 1, 2019[2] Cancer preventive vaccine showed promising results in preclinical model of Lynch syndrome. Retrieved April 1, 2019[3] Imvax Announces Positive Results from Clinical Trial of Novel IGV-001 Autologous Cell Vaccine in Treating Patients with Newly Diagnosed Glioblastoma. Retrieved April 1, 2019。这一创新疫苗已经被美国FDA授予孤儿药资格。

林奇综合症是一种遗传性疾病，患者在一生中有70-80%的风险患上结直肠癌，同时患上其它类型癌症的风险升高。在纪念斯隆凯特琳癌症中心的一项1期临床研究中，研究人员使用名为lcasM28z的CAR-T细胞对恶性胸膜间皮瘤患者进行治疗。LcasM28z是一种靶向间皮素（mesothelin）的CAR-T细胞疗法，同时在细胞中加入了可以关闭CAR-T细胞功能的安全开关。Shoba Navai博士是贝勒医学院，德克萨斯儿童医院和休斯顿卫理公会医院的细胞和基因疗法中心的儿科教授。

在植入48小时之后，渗透室被取出，完成疫苗接种过程。研究人员对林奇综合征患者的编码区微卫星进行了筛选，并且找出能够激发强力免疫反应的新抗原作为肿瘤疫苗。

在癌症疫苗领域，Imvax公司公布了该公司开发的创新自体肿瘤细胞疫苗IGV-001在1b期临床试验中的积极结果。在这项试验中，21名患者接受了CAR-T疗法的治疗，在38周之后，其中13名患者的外周血中依然持续存在CAR-T细胞，而且这些患者体内间皮素相关肽水平下降50%，并且成像研究显示肿瘤出现缩小。

在小鼠试验中，将这些肿瘤疫苗注射到模拟林奇综合征的小鼠体内，能够显著降低小鼠肠道肿瘤负担，并且提高小鼠的生存期。其中一名患有横纹肌肉瘤并且出现骨髓转移瘤的儿科患者达到完全缓解（CR），缓解期持续了12个月后疾病复发，再度接受CAR-T疗法后她的CR已经持续了17个月。IGV-001是一款针对多形性胶质母细胞瘤的肿瘤细胞疫苗本公告自2019年5月1日起施行。已列入《麻醉药品和精神药品品种目录》和《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的芬太尼类物质依原有目录予以管制。四、使用其他任意基团（氢原子除外）替代苯乙基。

上述所列管物质如果发现有医药、工业、科研或者其他合法用途，按照《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》第三条第二款规定予以调整。二、使用任何取代或未取代的单环芳香基团替代与氮原子直接相连的苯基。

《关于将芬太尼类物质列入〈非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录〉的公告》全文如下。三、哌啶环上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羟基、卤素、卤代烷基、氨基及硝基等取代基。

芬太尼类物质是指化学结构与芬太尼（Ｎ-[1-（2-苯乙基）-4-哌啶基]-Ｎ-苯基丙酰胺）相比，符合以下一个或多个条件的物质：一、使用其他酰基替代丙酰基。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。

三部门发布公告5月1日起对芬太尼类物质实施整类列管 2019-04-01 17:29 · angus 近日，公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告，宣布从5月1日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。近日，公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告，宣布从5月1日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》这两款三联疗法分别为来那度胺与地塞米松（dexamethasone）加硼替佐米（bortezomib）的组合（RVd）和泊马度胺与地塞米松加硼替佐米的组合（PVd）疗法。多发性骨髓瘤是一种危及生命的血癌，它是由于骨髓中的浆细胞癌变影响正常血细胞的生成，导致血细胞指数下降、骨骼和肾脏损伤。

有望全球首次获批，新基两款骨髓瘤三联疗法获得欧盟委员会推荐 2019-04-01 08:41 · angus CHMP推荐基于Imnovid的三联疗法获得批准，治疗接受过至少一次前期疗法（包括lenalidomide）的MM患者。同时，CHMP推荐基于Imnovid（pomalidomide，泊马度胺）的三联疗法获得批准，治疗接受过至少一次前期疗法（包括lenalidomide）的MM患者。

CHMP对PVd的支持基于名为OPTIMISMM的3期临床试验的结果。参考资料：[1] Celgene Receives CHMP Positive Opinions for Both REVLIMID (lenalidomide) and IMNOVID (pomalidomide)-Based Triplet Combination Regimens for Patients with Multiple Myeloma. Retrieved March 29, 2019。

试验结果显示，PVd疗法与Vd疗法相比，显著延长患者的PFS。欧盟预计在两个月之做出最终决定。

CHMP对RVd疗法的支持是基于名为SWOG S0777的3期临床试验结果。虽然目前治疗MM的疗法又很多，但是当肿瘤细胞对疗法产生抗性后，癌症会再度复发。具有抗血管增生，和免疫调节的作用。这些患者代表着一个日渐增长的未竟医疗需求，他们需要新的治疗选择。

如果获得欧盟批准，这将是这两款三联组合疗法在世界范围内首次获得批准。试验结果表明接受RVd组合疗法治疗的患者，与接受来那度胺加地塞米松组合疗法（Rd）治疗组相比，无进展生存期（PFS）和总生存期显著提高。

日前，新基（Celgene）公司宣布，欧洲EMA人用医药产品委员会（CHMP）推荐该公司基于Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的三联疗法获得批准，用于接受过治疗，并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者（MM）。这些患者曾经接受过来那度胺的治疗，然而大多数对来那度胺产生耐药性。

来那度胺和泊马度胺都是新基公司开发的治疗MM的化疗药物，它们都是沙利度胺（thalidomide）的衍生物。一线疗法的选择非常重要，因为随着患者疾病的进展，他们对疗法的响应会越来越差，获得的缓解期会越来越短。